Análisis de Composiciones de Monosacáridos

En todas las etapas del desarrollo de fármacos, necesita la capacidad de analizar las glicoproteínas y carbohidratos para determinar las identidades y las cantidades de los monosacáridos presentes. Nuestro análisis de composiciones de monosacáridos puede ayudarle a identificar el tipo de glicosilación (como N-ligado y/o O-ligado) y el grado en el que se ha producido la glicosilación.

¿Por qué elegir el análisis de composiciones de monosacáridos de SGS?

Ofrecemos análisis de monosacáridos y pruebas de composiciones para ayudarle a:

• Determinar la presencia de impurezas de carbohidratos, por ejemplo, la contaminación de glucosa de una muestra procedente de matrices de columnas de purificación o de los sistemas de diálisis
• Llevar a cabo una investigación inicial antes de un análisis más detallado de la glicosilación
• Proteger las glicoproteínas fabricadas con diferentes líneas celulares
• Demostrar la consistencia entre lotes para la liberación durante el proceso de fabricación
• Cumplir con los requisitos ICH Q6B de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para Registro de Productos Farmacéuticos de Uso Humano para la caracterización y confirmación de productos biofarmacéuticos para aplicaciones de marketing nuevas

Análisis de composiciones de monosacáridos fiable por parte del proveedor líder

Como proveedor líder mundial de análisis de monosacáridos le ofrecemos la experiencia y los conocimientos técnicos y reglamentarios, así como la red mundial única que necesita.

El análisis de composiciones de monosacáridos se realiza más comúnmente utilizando técnicas cromatográficas, tales como:

• Cromatografía de gases/Espectrometría de masas (GC-MS).
• Cromatografía de intercambio aniónico de alto rendimiento con Detección amperométrica pulsada (HPAEC-PAD)

Para obtener más información sobre nuestro análisis de composiciones de monosacáridos, póngase en contacto con nosotros hoy mismo.