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En el marco de la mejora continua, las normas internacionales sufren cambios que se adaptan a las necesidades  de las organizaciones producto de la globalización. Es por eso que las normas ISO 9001 e ISO 14001 se encuentran en proceso de revisión, estimando que el primer borrador de ambas versiones deberá ser emitido en Julio de 2014.  El DIS (Draft International Standard) ya fue emitido ahora en mayo 2014.

La publicación oficial está prevista para el año 2015, momento en el cual, si bien aún no está taxativamente definido, las empresas certificadas tendrían un plazo de 3 años aproximadamente para migrar a las nuevas versiones. Por lo tanto, será de suma importancia que las empresas consideren un plan de capacitación y transición acorde a las modificaciones establecidas según el ámbito de aplicación referente a los avances tecnológicos y necesidades de cada negocio.

SGS como siempre es un aliado estratégico en estos procesos de cambios donde nuestros clientes necesitan estar seguros.
Por esta razón, queremos ampliarles de que se trata la Actualización en ISO 9001: 2015

ISO/DIS 9001  ORIENTACION EXTERNA DEL SISTEMA DE LA CALIDAD COMO PARTE DE UN ENFOQUE A RIESGOS

El proceso de revisión de ISO 9001 continua avanzando, ISO/DIS 9001.fue publicada el 8 de mayo de 2014

Este primer borrador formal incorpora posibles requisitos a considerar en la revisión de ISO 9001, debe tenerse en cuenta que no estamos ante la versión final. Sin embargo, el borrador nos da una indicación de qué podrá incluir la norma y deberemos tener en cuenta. Es posible que haya cambios antes de la publicación final de ISO 9001:2015, a finales de 2015.

Las principales áreas de cambios propuestos en ISO/DIS 9001 son:

1. Estructura y terminología, incluyendo la incorporación de la estructura del Annex SL
2. Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de la organización en un contexto interno y externo más amplio (Cláusulas 4 y 6);
3. Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) detallados (cláusulas 5 & 7 – 10).

1. Estructura y Terminología: adopción en el DIS del Annex SL, cambios en terminología.

ISO/DIS 9001 se adapta al contenido de Annex SL, la nueva estructura obligatoria para todas las normas ISO (nuevas y revisadas) de sistemas de gestión.

La principal razón para ello es asegurar que ISO 9001 está en línea con otras normas de sistemas de gestión. Con estructura del Annex SL se presentan los requisitos del SGC de modo más consistente, racional y no se limita a un formato para recoger  los elementos del SGC.

ISO/DIS 9001 contiene cambios en la terminología utilizada en ISO 9001:2008:

 ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 (DIS version)
Productos Productos y servicios
Documentos, Registros. Información documentada
Ambiente de trabajo Entorno para la operación de los procesos
Producto adquirido Productos y servicios suministrados externamente.
Proveedor Suministrador externo
Además, no se mantendrá el requisito de identificar “exclusiones”, es decir, aquellos requisitos del SGC que no pueden ser aplicados debido a la naturaleza de las actividades de la organización (cláusula 1.2 en ISO 9001:2008)

2. Contexto de la Organización: mayor orientación externa de los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC).

ISO/DIS 9001 requiere a la organización que establece un SGC,  determinar los aspectos internos y externos relevantes, comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas, establecer el alcance del Sistema de Calidad y considerar estos aspectos conjuntamente para comprender adecuadamente los riesgos y oportunidades que representan.

Esta propuesta de cambio metodológico requiere avanzar desde un enfoque de desarrollo e implantación del SGC prácticamente interno, a un enfoque donde los factores “externos” tienen una gran influencia en la orientación y prioridades del SGC para alcanzar la máxima eficacia en el logro de los objetivos clave. La organización deberá determinar las partes interesadas relevantes para su SGC y sus requisitos.

Estrechamente relacionado con el contexto de la organización se encuentra la adopción de un enfoque basado en riesgos para el desarrollo e implantación del SGC.  La organización debería identificar riesgos y oportunidades a tener en cuenta para garantizar que el SGC puede lograr los resultados pretendidos, incluyendo aquellos aplicables o establecidos por su contexto operacional. La organización debería planificar acciones para tratar estos riesgos y oportunidades, integrar y e implementar dichas acciones en los procesos de su SGC y evaluar su efectividad.

3. Numerosos cambios en los requisitos del SGC

Además de la adopción de un enfoque basado en riesgos, hay otros nuevos requisitos.

La organización que implanta un SGC debería identificar las competencias necesarias la realización de trabajos que afectan a los resultados de la calidad, y asegurarse que el personal que realiza estos trabajos reúne dichas competencias.

Manteniéndose el requisito de identificar y mantener el conocimiento necesario para asegurar que se logra la conformidad de productos y servicios.

No se mantiene en ISO/ DIS 9001 una cláusula específica para ‘Acción Preventiva’ ya que éstas son un objetivo básico del SGC y del enfoque basado en riesgos.

ISO/ DIS 9001 plantea más claramente a las organizaciones la aplicación de un enfoque a procesos en la planificación, implantación y desarrollo de su SGC. En esta versión se incluye un listado identificando los elementos claves de este enfoque  El propósito es asegurar que las organizaciones definen y gestionan de un modo sistemático, no solo sus procesos sino también las interacciones entre ellos.

¿Como puede ayudarle SGS?

SGS puede proporcionar formación para ayudarle a comprender los requisitos de ISO/ DIS 9001. También publicaremos un artículo técnico (white paper) sobre el tema a lo largo del tercer trimestre de 2014. Se desarrollará una lista de chequeo que permita realizar evaluaciones frente a los requisitos de ISO/ DIS 9001. Se puede acceder a una visión general del Annex SL en ISO 9001 - Certificación - Sistemas de Gestión de Calidad website . A finales de Junio estará disponible un curso sobre enfoque basado en riesgos (risk-based thinking).

Próximas actualizaciones

Se puede adquirir una copia de ISO/DIS 9001.

El grupo de trabajo oficial (ISO/TC 176/SC 2) responsible del desarrollo y publicación de la norma ISO 9001:2015 desarrollará una matriz mostrando la relación entre las cláusulas de ISO9001:2008 e ISO/DIS 9001:2015, que estará disponible en breve en ISO TC/176/SC2.

SGS comunicará  actualizaciones sobre el la agenda y desarrollo de ISO 9001: 2015, en cuanto ésta información esté disponible.


Fuentes:
 
Paula Troya – SSC-CTS Manager in Argentina, Javier López SSC Manager in Paraguay & Outi Armstrong – SSC Vice President, Global Marketing & Business Development.